Циклоферон® для инъекций 12,5%
Фармакологические группы:
Описание лекарственной формы
прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Показания
У взрослых в комплексной терапии:
ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В);
нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз - болезнь Лайма);
вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийных инфекций;
болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).
вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпетической инфекции;
ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В).
Противопоказания к применению
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - <1/10);
- нечастые (>1/1000 - <1/100);
- редкие (>1/10000 - <1/1000);
- очень редкие (<1/10000);
- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Способ применения и дозы
У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах A, B,C,D u смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения -10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке - 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
При деформирующем остеоартрозе - 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
У детей старше 4 лет
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
При острых вирусных гепатитах A, B,C,Du смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) - курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Условия хранения
В защищённом oт света месте при температуре от 0 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Состав
Действующее вещество: | |
Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту | 125,0 мг, |
полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота | 125,0 мг |
Меглюмин (N-метилглюкамин) | 96,3 мг |
Вспомогательное вещество: | |
Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты . В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Период полу выведения составляет 4-5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.