Циклосерин (Cycloserine)

1 капсула содержит циклосерина 250 мг; в контурной ячейковой упаковке 100 шт.

Фармакологическое действие — противомикробное.

Ингибирует синтез клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Mycobacterium tuberculosis.

Туберкулез легких (активная форма), почек, острые инфекции мочевыделительных путей.

• гиперчувствительность;

• органические заболевания ЦНС;

• эпилепсия;

• эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе);

• нарушения психики (тревожность, психоз, депрессия, в т.ч. в анамнезе);

• хроническая сердечная недостаточность;

• хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

• алкоголизм.

С осторожностью применять в детском возрасте.

Во время беременности — только в случае крайней необходимости. При кормлении грудью следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Противопоказание: хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин).

При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг, и у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, уровень препарата в крови необходимо контролировать, по крайней мере, один раз в неделю. Дозу необходимо корректировать таким образом, чтобы поддерживать уровень препарата в крови ниже 30 мг/л.

С осторожностью применять в детском возрасте.

Пациентам старше 60 лет - по 0.25 г 2 раза/сут.

Головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, судороги, сонливость, полубессознательное состояние, спутанность мыслей, нарушение ориентации, сопровождающееся потерей памяти, психоз с суицидальными попытками, изменение характера, повышенная раздражительность, агрессивность, парез, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома, застойная сердечная недостаточность (при приеме 1000–1500 мг в сутки), мегалобластная или сидеробластная анемия, увеличение аминотрансфераз в сыворотке, аллергические реакции (зуд).

Этионамид и изониазид повышают нейротоксичность. Несовместим с алкоголем (увеличивается риск возникновения эпилептических припадков).

Внутрь. Взрослым 500–750 мг/сут в 2–3 приема (12,5 мг/кг массы тела) под контролем уровня препарата в крови; у детей начальная доза от 10 мг/кг массы тела в сутки. Доза изменяется в зависимости от терапевтического эффекта и уровня препарата в крови.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Циклосерин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000921 от 2017-12-21
Циклосерин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000921 от 2016-12-30
Циклосерин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007957/08 от 2008-10-08

LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Pvt. Ltd. Индия

По рецепту

Быстро всасывается в ЖКТ, терапевтическая концентрация в плазме создается через 1 ч. Равномерно распределяется, проникает в лимфоидную ткань, ткани легких, плевральную и асцитическую жидкости, мокроту, желчь. Проходит плацентарный барьер и ГЭБ (концентрация в цереброспинальной жидкости соответствует концентрации в плазме, определяется в амниотической жидкости и крови плода). Метаболизируется в печени (30%). Выделяется, в основном, почками (66% — обнаруживается в моче в течение 24 ч, еще 10% — за следующие 48 ч) в неизмененном виде и выводится с фекалиями. Некоторое количество экскретируется с молоком.

Симптомы: головная боль, головокружение, раздражительность, парестезия, дизартрия, парез, судороги, психоз, спутанность или потеря сознания (кома).

Лечение: прием активированного угля и поддерживающая (гемодиализ, введение 200–300 мг в сутки пиридоксина с целью купирования развития нейротоксических эффектов и др.) терапия; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.

Перед началом лечения необходимо выделить культуру микроорганизмов, определить чувствительность штамма к циклосерину и др. противотуберкулезным препаратам. Назначается в сочетании с др. химиотерапевтическими средствами в случае отсутствия эффекта от лечения препаратами первой линии, такими как стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол.

Следует контролировать гематологические показатели, функции почек и печени.