Цитоксан (Cytoxan®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
- C83.7 Опухоль Беркитта
- C84.0 Грибовидный микоз
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
- C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
- N04 Нефротический синдром
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит циклофосфамида 200 мг или 1 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, цитостатическое, противоопухолевое.
Связывается с нуклеофильными участками макромолекул, ингибирует митоз и метаболизм клеток (в первую очередь, с неконтролируемым ростом).
Показания
Злокачественные лимфомы (лимфоцитарная и гистиоцитарная лимфома, лимфогранулематоз, лимфома Беркитта, лимфома смешанного типа), множественная миелома, лейкозы (лимфолейкоз, гранулоцитарный лейкоз, миелолейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей), микоз грибовидный, нейробластома, аденокарцинома яичников, ретинобластома, карцинома молочной железы.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая миелосупрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации можно использовать только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Нарушения репродуктивной функции, тошнота, рвота и другие диспептические явления, язвенный стоматит, миелосупрессия, цистит, уретрит, нарушения функции почек, сердца, индукция вторичных инфекций и злокачественных опухолей, фиброзы (легких, мочевого пузыря), алопеция, кожные высыпания, пигментация кожи, изменения ногтей, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
Препарат может усилить действие гипогликемических ЛС.
Одновременный прием аллопуринола может привести к более выраженной миелодепрессии.
Увеличивает кардиотоксичность адриамицина и рубромицина. Эффект циклофосфамида усиливают хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, теофиллин, хингамин, гормоны щитовидной железы, снижают (в т.ч. токсический эффект) - ГКС, хлорамфеникол.
Способ применения и дозы
В/в, по 40–50 мг/кг в несколько приемов в течение 2–5 дней или по 10–15 мг/кг с интервалом в 7–10 дней, или 3–5 мг/кг 2 раза в неделю (перед употреблением содержимое флакона растворяют в 5–100 мл в воде для инъекций или др. растворителе до концентрации 20 мг/мл).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Готовый раствор - 24 ч, при комнатной температуре или в течение 6 дней - в холодильнике.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Бизнес-Центр «СитиДЕЛ»
Фармакокинетика
Активируется в печени при участии цитохрома P450 с образованием метаболитов, обладающих алкилирующим действием.
Особые указания
В процессе лечения необходимо осуществлять контроль картины периферической крови: во время основного курса - 2 раза в неделю, при поддерживающей терапии - 1 раз в неделю. При снижении лейкоцитов до 2.5 тыс./мкл и тромбоцитов - до 100 тыс./мкл лечение необходимо прекратить. При применении в более высоких дозах для профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение уромитексана (месны). Необходимо употреблять больше жидкости в процессе лечения.
При применении циклофосфамида для лечения неопухолевых заболеваний рекомендуется чрезвычайная осторожность из-за возможного канцерогенного действия препарата при длительном применении.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с миелосупрессией, нарушениями функции печени и почек, при предшествующей лучевой и химиотерапии. Во время лечения необходим регулярный контроль клеточного состава крови и мочи (на наличие эритроцитов). Женщинам детородного возраста рекомендуется надежная контрацепция.