Урбазон (Urbason®)

1 ампула или 1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона (в форме гидрогенсукцината натриевой соли) 250 или 1000 мг соответственно; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.

Урбазон 500

Сухое вещество для инъекций: в ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке в комплекте с соответствующим количеством ампул растворителя (вода для инъекций 5 мл).1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли).............250 мг

Урбазон 1000. Сухое вещество для инъекций: во флаконе по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя (вода для инъекций 10 мл). 1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли)..............1000 мг

Урбазон - глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, оказывает катаболическое действие, нарушает минерализацию костной ткани. Практически не обладает минералокортикоидной активностью.

При недостаточности функции коры надпочечников метилпреднизолон восполняет недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, шоковое легкое, астматический статус, Аддисонов криз, синдром Уотерхауса-Фридериксена, кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.

Устанавливают индивидуально. Взрослым пациентам назначают 250-1000 мг и более, от одного до нескольких раз в сутки. Доза, установленная для детей, составляет 4-20 мг/кг массы тела. Продолжительность перерыва между инъекциями - от 30 мин до 1 сут, в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят в/в струйно медленно.

При анафилактическом шоке, отеке мозга, астматическом статусе и ранней стадии гиповолемического шока вводят 250-500 мг препарата (1-2 амп. Урбазона растворимый форте). При шоковом легком, кардиогенном шоке, ожоговом шоке и остром гиповолемическом шоке, а также при кризе иммунологической несовместимости рекомендуется ввести одну дозу, рассчитанную исходя из соотношения 30 мг/кг массы тела. (Для взрослого пациента с массой тела 60-70 кг доза эквивалентна содержимому 1 -2 флаконов Урбазона растворимого форте 1000.)

При отеке мозга, астматическом статусе и иммунологических кризах рекомендуется после первоначального в/в введения Урбазона растворимого продолжатьлечение таблетками Урбазона, постепенно уменьшая дозу. При ожоговом шоке после первоначального в/в введения Урбазона растворимого форте назначают вливание гидрокортизона.

Приготовление раствора для в/в введения. Содержимое одной ампулы Урбазона растворимого растворяют в 5 мл; содержимое одного флакона Урбазона растворимого форте 1000-в 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Следует учитывать, что нет противопоказаний для кратковременного назначения больших доз препарата по жизненным показаниям.

Системное применение Урбазона в дозах, превышающих таковые для заместительной терапии, противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

- язва желудка и кишечника;

- тяжелый остеопороз;

- психические заболевания в анамнезе;

- простой герпес;

- опоясывающий лишай (виремическая стадия);

- ветряная оспа;

- период в течение 8 недель перед вакцинацией и до 2 недель после вакцинации;

- амебная инфекция;

- системный микоз;

- полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы);

- липома, образовавшаяся после вакцинации БЦЖ;

- глаукома (закрытоугольная и открытоугольная).

Допустимо, но только по строгим показаниям (грудное вскармливание следует приостановить).

При длительном применении — лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран, замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную — производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект уменьшают барбитураты, рифампицин и фенитоин.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона — из лимфоцитов и макрофагов).

Урбазон растворимый назначают в составе комбинированной терапии (возмещение объема циркулирующей крови, применение кардиотонических и вазопрессорных средств, антибиотиков, анальгетиков). При острой недостаточности коры надпочечников, синдроме Уотерхауза-Фридериксена показано одновременное применение минералокортикоидов.

Пациентам с сопутствующими тяжелыми инфекционно-воспалительными заболеваниями следует назначать Урбазон растворимый только в сочетании с антибактериальной терапией.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урбазона растворимого пациентам с тяжелой артериальной гипертонией и хронической сердечной недостаточностью. Следует обеспечить строгий контроль состояния больных сахарным диабетом: при необходимости - скорректировать дозу сахароснижающих препаратов.

В период беременности, а также в случае возможной беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Если необходимо проводить системное лечение Урбазоном в течение последних недель беременности, либо в течение периода лактации, то следует помнить, что метилпреднизолон проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Если в процессе лечения возникает необходимость в увеличении дозы, то рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение у детей. Детям Урбазон не назначают, если только для этого нет веских оснований.

При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.