Уреакапс, 14С (Urecaps, 14C)

На 1 капсулу:

активное вещество: углерод-14 (в виде водного раствора /14С/ мочевины) 37 кБк;

вспомогательные вещества: натрия пирофосфат (в пересчете на безводный) 200 мг.

Капсула твердая желатиновая 40 мг:

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е 172), ти­тана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Твердые желатиновые капсулы № 4. Корпус и крышечка капсул белого с желтоватым оттенком цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Примечание. Внешний вид содержимого капсулы гарантируется предприятием-изготовителем.

1. Скрининг-метод диагностики обсемененности Нр, при гастроэнтерологических и онкологических заболеваниях ЖКТ.

2. Контроль за эффективностью эрадикационной терапии Нр, но не ранее чем через месяц после окончания терапии.

- Гиперчувствительность к препарату;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет.

Препарат принимается внутрь.

Подготовка пациента

1. Пациент не должен принимать пищу в течение 6 часов перед тестом. Непосредственно перед исследованием не следует курить.

2. За 30 дней до теста исключается приём антибиотиков и препаратов висмута.

3. В течение 14 дней до теста исключается лечение радиофармпрепаратами и/или ингибиторами протонного насоса, а также прием сукральфатов.

4. Тест рекомендуется выполнять до проведения эндоскопии ЖКТ.

Дозировка и методика проведения теста

Вводимая разовая доза препарата при диагностике - 1 капсула, активностью 37 кБк.

Во время проведения теста пациент находится в положении сидя. Пациент принимает капсулу и выпивает 20 мл теплой воды. Через 3 минуты пациент дополнительно выпивает 10 мл теплой воды. На 10 минуте после приёма капсулы пациент делает глубокий вдох и после 5-10 секундной задержки дыхания медленно выдыхает воздух с помощью пластмассовой трубочки в поглотительную жидкость синего цвета, которая находится в сцинтилляционном флаконе. При обесцвечивании синей окраски поглотительной жидкости, пациент прекращает выдыхать воздух. После этого в этот флакон добавляют 7,5 мл сцинтилляционного раствора и измеряют на бета-счетчике радиоактивность пробы.

Интерпретация результатов

Тест считается положительным, если радиоактивность пробы превышает 200 распадов в минуту (р/мин, DPM), отрицательным - радиоактивность пробы менее 50. Результат от 50 до 200 - считается неопределенным и требует (при необходимости) повторного исследования. Повторное исследование возможно через 24 часа.

Ложноотрицательный результат возможен, если:

- антибиотики и/или препараты висмута принимались менее чем за 30 дней до теста;

- ингибиторы протонного насоса принимались менее чем за 14 дней до теста;

- сукральфаты принимались менее чем за 14 дней до теста;

- были затруднения с проглатыванием капсулы (возможный выход - сбор дополнительной порции воздуха на 15-20 минуте);

- пациент принимал пищу менее чем за 6 часов до проведения теста.

Ложноположительный результат возможен, если:

- после резекции желудка с последующим бурным ростом бактерий, не выделяющих Нр-уреазу;

- при ахлоргидрии;

- при хемолюминесценции пробы.

Если счет пробы проводился сразу же после добавления сцинтилляциннной жидкости и значения счета находятся в пределах 50-300 р/мин, рекомендуется повторить счет пробы через 1-2 часа или на следующий день.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. вдали от источников тепла

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.