Вагисепт® (Vagisept®)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Действующие вещества:

Метронидазол - 150 мг

Флуконазол - 200 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%) - до 2 г.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, противомикробное местное, противогрибковое местное.

Показания

— бактериальный вагиноз;

— неспецифические вагиниты;

— вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями)

Режим дозирования

Интравагинально, по 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней

Противопоказания к применению

— нарушение гемопоэза;

— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

— заболевания периферической нервной системы и центральной нервной системы;

— беременность;

— детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

— повышенная чувствительиость к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию)

Применение у детей

Противопоказан:

— детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).

Побочные действия

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор,головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость

Взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобныереакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.

Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Взаимодействие флуконазола с другими лекарственными препаратами при интравагинальном пути введения не изучалось

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Действующие вещества:

Метронидазол - 150 мг

Флуконазол - 200 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%) - до 2 г.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 250 мг + 150 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 упаковки в пачке картонной.

Производитель

ООО «Фирн М». 108804, Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Тел./факс: (495) 956-15-43.

Организация, принимающая претензии. ООО «Фирн М».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе,диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Симптомы передозировки флуконазола не выявлены.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.

1 аналог

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях