Вагисепт® (Vagisept®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Действующие вещества:
Метронидазол - 150 мг
Флуконазол - 200 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%) - до 2 г.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Противопротозойное, противомикробное местное, противогрибковое местное.
Показания
— бактериальный вагиноз;
— неспецифические вагиниты;
— вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями)
Режим дозирования
Интравагинально, по 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней
Противопоказания к применению
— нарушение гемопоэза;
— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
— заболевания периферической нервной системы и центральной нервной системы;
— беременность;
— детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
— повышенная чувствительиость к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию)
Применение у детей
Противопоказан:
— детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).
Побочные действия
При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор,головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость
Взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобныереакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.
Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Взаимодействие флуконазола с другими лекарственными препаратами при интравагинальном пути введения не изучалось
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Действующие вещества:
Метронидазол - 150 мг
Флуконазол - 200 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%) - до 2 г.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 250 мг + 150 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 упаковки в пачке картонной.
Производитель
ООО «Фирн М». 108804, Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Тел./факс: (495) 956-15-43.
Организация, принимающая претензии. ООО «Фирн М».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе,диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Симптомы передозировки флуконазола не выявлены.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.