Вакцина холерная бивалентная химическая (Vaccinum cholericum bivalentum)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой блестящей, содержимое таблетки в виде серовато-желтой массы, без вкуса и запаха.
Действующее вещество:
вакцина для профилактики холеры (смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 B или КМ-76 (569 pCO107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием)
Состав кишечнорастворимой оболочки: целлацефат
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой блестящей, содержимое таблетки в виде серовато-желтой массы, без вкуса и запаха.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.
Показания
Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Прививкам подлежат:
— лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
— население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Режим дозирования
Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипяченой воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Меры предосторожности при применении
Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
Противопоказания к применению
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
— Иммунодефицитные состояния;
— Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Форма выпуска
По 210 таблеток во флаконе. 1 флакон в коробке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина холерная бивалентная химическая - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001465/01 от 2018-07-03
Вакцина холерная бивалентная химическая - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001465/01 от 2002-03-17
Вакцина холерная бивалентная химическая - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001465/01 от 2018-07-03
Вакцина холерная бивалентная химическая - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001465/01 от 2002-03-17