ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ (Validol with isomalt)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки подъязычные белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двусторонней фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом ментола.
Состав 1 таблетки:
Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 60 мг
Вспомогательные вещества: изомальт - 670 мг, кремния диоксид коллоидный - 12.5 мг, кальция стеарат - 7.5 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом ментола.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Декстроза (при наличии в составе используемой лекарственной формы) фосфорилируется в тканях с образованием глюкозо-6-фосфата, который активно участвует в различных процессах обмена веществ.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% активного вещества высвобождается в течение 3 мин.
Показания
Функциональная кардиалгия, неврозы, как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Режим дозирования
Сублингвально, 2-3 раза/сут. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с ЛС, угнетающими ЦНС, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их приеме.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 60 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 табл. в банке стеклянной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.
После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение АД, угнетение ЦНС, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат можно принимать людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).
Не рекомендуется принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.