Веро-Каптоприл (Vero-Captopril)

4.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит каптоприла 0,025 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические. Допускается небольшая мраморность.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Блокирует АПФ, угнетает образование ангиотензина II, замедляет инактивацию брадикинина.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная, у больных сахарным диабетом); хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Веро-каптоприл назначают за час до еды. Режим дозирования устанавли­вается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличи­вают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максималь­ная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточ­ной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности Веро-каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. На­чальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимо­сти дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддер­живающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта мио­карда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Веро- каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сут, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии Веро-Каптоприл назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При об­щем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функиии почек: при умеренной степени нарушений функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м2) Веро-каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функ­ции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу Веро-каптоприла постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, су­точную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию реко­мендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ, ангионевроти­ческий отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный), вы­раженные нарушения функции печени и/или почек, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, за­трудняющие отток крови из левого желудочка, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение ЦНС, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса, стоматит, диспептические явления, боль в животе, увеличение активности ферментов печени, холестаз, панкреатит, признаки гепатоцеллюлярного повреждения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, зуд, сыпь.

Прочие: сухой кашель, протеинурия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, гиперкалиемия, ацидоз, бронхоспазм, лимфаденопатия.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики, препараты, добавки, содержащие калий и заменители соли, потенцируют гиперкалиемию.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 или 40 таблеток в банку светозащитного стекла.

Каждую банку или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ВЕРОФАРМ АО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Каптоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подав­ляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артери­альные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивле­ние, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Понижает обра­зование альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновремен­ный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из орга­низма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамешающих растворов, гемодиализ.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Веро-каптоприлом следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Веро-каптоприла приблизительно у 20% пациен­тов наблюдается увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Веро-каптоприла, вы­раженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность раз­вития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к ми­нимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступле­ния натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначе­ния Веро-каптоприла в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

В первые 3 мес терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови, далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниям в первые 3 мес - через каждые 2 нед, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, ниже 1000 мкл - прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. Веро-каптоприла, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почеч­ной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Веро-каптоприл, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального ле­чения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть при­менены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000).

При приеме Веро-каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью назначают больным, находящимся на малосолевой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.

В случае возникновения после приема Веро-каптоприла симптоматической арте­риальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподня­тыми ногами.

Меры предосторожности

Перед началом терапии и регулярно в процессе лечения следует контролировать функцию почек.

16 аналогов

Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ