Веро-Тамоксифен (Vero-Tamoxifen)

Таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: тамоксифена цитрат - 15,2 мг или 30,4 мг в пересчете на тамоксифен - 10 мг или 20 мг соответственно.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 59,5 мг или 119 мг, лактоза (сахар молочный) 88,3 мг или 176,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,4 мг или 12,8 мг, повидон (поливинилпирролидон) 7,4 мг или 14,8 мг, магния стеарат 3,2 мг или 6,4 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 10 мг) и с фаской и риской (для дозировки 20 мг).

Антиэстрогенное, противоопухолевое.

Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.

Рак молочной железы, рак почки, меланома.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; беременность и период лактации; детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Тошнота, рвота, приливы, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения конъюнктивы и сетчатки глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, кистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.

Несовместим с препаратами, содержащими эстрогены; комбинирование с цитостатиками повышает риск тромбообразования.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10, 30, 50 или 100 таблеток в банке из полимерных материалов. Каждая банка, или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

ВЕРОФАРМ АО Россия

По рецепту

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности - блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недель приема. Связь с белками плазмы - 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество - почками.

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиперрефлексия, шаткость походки головокружение). Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

У пациенток в предменопаузном периоде необходимо исключить возможную беременность. Во время лечения следует использовать адекватные способы контрацепции.

При обычной схеме назначения (20 мг 2 раза в сутки) концентрация тамоксифена в организме стабилизируется к 5 нед.