Вестибо (Vestibo)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с маркировкой В8с одной стороны.

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, лактозы моногидрат - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кросповидон - 6 мг, стеариновая кислота - 4.5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

Показания

водянка лабиринта внутреннего уха;

вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха);

вестибулярный неврит;

лабиринтит;

доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);

болезнь Меньера;

вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.

Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Противопоказания к применению

— феохромоцитома;

— бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям.

Побочные действия

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие

Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, 24 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль качества. Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия или

Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, Дупница 2600, Болгария.

Владелец регистрационного удостоверения. Актавис Групп ПТС ехф., Исландия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-44-14; факс: (495) 644-44-24.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

22 аналога

Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Гистаминомиметики
Гистаминомиметики