Викасол-Виал (Vikasol-Vial)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество - менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:
вспомогательные вещества - натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); геморрагическая болезнь новорожденных; кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).
Режим дозирования
Взрослым при приеме внутрь - 15-30 мг/сут, в/м - 10-15 мг/сут.
Детям в возрасте до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Частота приема - 2-3 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза - 30 мг, суточная - 60 мг; при в/м введении разовая доза - 15 мг, суточная - 30 мг. Для новорожденных - 4 мг/сут.
Противопоказания к применению
Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к менадиону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности по показаниям.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая болезнь новорожденных.
Взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd Китай
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа менадион неэффективен.