Винпотропил® (Vinpotropile)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активные вещества: винпоцетин 10,0 мг, пирацетам 800,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 12,6 мг, краситель железа оксид красный 3,08 мг, краситель железа оксид черный 5,985 мг, титана диоксид 0,035 мг.

Капсулы желтого цвета с крышечкой красного цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Ноотропное, антиагрегационное, антигипоксическое, улучшающее мозговое кровообращение, сосудорасширяющее.

Общие для обеих лекарственных форм

недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);

паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

симптоматическое лечение головокружений;

профилактика мигрени и кинетозов.

Дополнительно для капсул

энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;

травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

астенический синдром;

лабиринтопатии, синдром Меньера.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;

симптоматическое лечение головокружений.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием - за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).

- Повышенная чувствительность к винпоцетину, пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Выраженные нарушения ритма сердца;

- Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);

- Острая стадия геморрагического инсульта;

- Почечная и/или печеночная недостаточность,

- Болезнь Гентингтона;

- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Общие для обеих лекарственных форм

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.

Общие для обеих лекарственных форм

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 800 мг 10 мг + 800 — 3 года.

Капсулы 5 мг + 400 мг 5 мг + 400 — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капсулы. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

www.canonpharma.ru

По рецепту.

Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).

Как средство, улучшающее мозговой кровоток

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са²⁺-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Как ноотропное средство

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения C_max в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. C_max в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T_1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г C_max — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Время достижения C_max в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. V_d — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Общий клиренс 80–90 мл/мин. T_1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.

Капсулы

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%).

Специфического антидота нет.

Общие для обеих лекарственных форм

В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Дополнительно для капсул

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.