ВизОптик (VisOptic)

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 18.5 мг, натрия тетрабората декагидрат - 0.65 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Тетризолин - адреномиметик, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.

— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Препарат применяют местно.

Взрослым и детям старше 2 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

— закрытоугольная глаукома;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия, аневризмы); феохромоцитомой; гиперплазией предстательной железы; гипертиреозом; сахарным диабетом; порфирией; сухим ринитом; сухим кератоконъюнктивитом; глаукомой; пациентам, получающим ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повысить АД; пациентам пожилого возраста; во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая риск системных реакций, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью: пациентам пожилого возраста.

Постмаркетинговые данные

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка, затуманенность зрения.

Местные реакции: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей аналогичны нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Совместное применение с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата ВизОптик необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

Препарат отпускается без рецепта.

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции ЦНС (включая развитие сонливости и кому).

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: при попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Специфический антидот неизвестен.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Контактные линзы следует удалить перед закапыванием препарата и вновь установить через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Нельзя применять препарат при изменении его цвета или помутнении.

Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу, необходимо поместить его в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогу защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Исследования безопасности у детей и подростков не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях после применения препарата возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.