Юмекс (Jumex®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит селегина гидрохлорида 5 мг; во флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопаркинсоническое, дофаминомиметическое.
Избирательно блокирует МАО-В, тормозит метаболизм дофамина и повышает его уровень в синапсах ЦНС.
Показания
Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, старческое слабоумие (легкой и средней степени).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, экстрапирамидная симптоматика, не связанная с дефицитом дофамина (эссенциальный или наследственный тремор, хорея Гентингтона и др.).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение в комбинации с леводопой противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение в комбинации с леводопой противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: у пациентов с возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
Побочные действия
Диспептические явления, сухость во рту, нарушение сна, нарушение зрения.
Взаимодействие
Усиливает эффект леводопы.
Способ применения и дозы
Внутрь, при болезни Паркинсона: по 5–10 мг/сут (5–10 мг утром или по 5 мг утром и вечером); через несколько недель начальную дозу можно уменьшить в 2 раза.
При болезни Альцгеймера и старческом слабоумии: 5 мг/сут 1 раз утром, при необходимости (в зависимости от эффекта) 10 мг/сут.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd. (Венгрия)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Cmax неизмененного препарата в плазме – 2.7±2,2 нг/мл, время достижения Cmax – 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме. Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через ГЭБ. Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 ч), около 15% - через кишечник.
Передозировка
Передозировка не имеет специфической клинической картины.
Однако поскольку селективное ингибирование МАО типа В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства ЦНС и сердечно-сосудистой систем).
Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.
Особые указания
Поскольку Юмекс потенцирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении Юмекса и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сут), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО типа В, что увеличивает риск развития гипертензии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования с целью оценки эффекта Юмекса на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.
Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.