Земотин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка 10 мг содержит:

Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 179,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 2,00 мг;

Пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-58910) 6,00 мг;

Состав опадрая белого (OY-S-58910): гипромеллоза 5 сР (65,000%) - 3,900 мг, титана диоксид (20,000%) - 1,200 мг, макрогол-400 (10,000%) - 0,600 мг, тальк (5,000%) - 0,300 мг.

Каждая таблетка 20 мг содержит:

Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%]* - 358,00 мг, кроскармеллоза натрия - 10,00 мг, тальк - 8,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг;

Пленочная оболочка: опадрай розовый (03В540015) - 12,00 мг,

Состав опадрая розового (03В540015): гипромеллоза 6 сР (62,500%) - 7,500 мг, титана диоксид (28,700%) - 3,444 мг, макрогол-400 (6,250%) - 0,750 мг, краситель железа оксид красный (2,050%) - 0,246 мг, краситель железа оксид желтый (0,500%) - 0,060 мг.

Таблетки 10 мг

Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "М" и "12" по разные стороны от риски с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Таблетки 20 мг

Таблетки от светло-красного до серовато-красного цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "М14" с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са²⁺ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.

Тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); повышенная чувствительность к мемантину.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).

Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.

В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.

Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.

С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.