Железа глюконат 300 (Ferrous gluconate 300)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит железа глюконата 300 мг; в упаковке 100, 500 и 1000 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Показания
Неосложненные железодефицитные анемии (профилактика и лечение).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам железа), период проведения гемотрансфузий, гемолитическая анемия, гемохроматоз, гемосидероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), энтериты, язвенный колит, преклонный возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности допустимо только по строгим показаниям (особенно в I триместре).
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боли в эпигастральной области, диарея (или запоры), «черный» стул, нейтропения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Снижают всасывание железа молоко, антациды, тетрациклины, повышает — аскорбиновая кислота (в пропорции большей или равной 200 мг на 30 мг элементарного железа). Латентный период эффекта удлиняет хлорамфеникол.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до еды. Взрослым (беременным, начиная со второго триместра) для лечения — по 4–6 таблеток (1,2–1,8 г) в день в 2–3 приема; для профилактики — по 2 таблетки (600 мг) в день.
Детям от 6 до 12 лет для лечения — по 1–3 таблетки в день; для профилактики — в меньших дозах.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Remedica
Фармакокинетика
При приеме внутрь железа глюконат обладает высокой степенью абсорбции и биодоступностью (ввиду низкой константы ионизации). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы составляет 90 % и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе - 1 мг в сутки, для женщин в пременопаузе - 1,5-2 мг в сутки.
Передозировка
Чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность, холодный липкий пот, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с кровью, некроз слизистой оболочки ЖКТ, слабый пульс, летаргия, снижение артериального давления, сердцебиение, судорожные припадки, кома, периферический циркуляторный коллапс (в течение 30 минут после приема), метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома (в течение 12-24 ч); острый почечный и печеночный некроз (через 2-4 дня).
Лечение: промывание желудка. При тяжелом отравлении - внутривенное медленное введение дефероксамина: детям - по 15 мг/ч, взрослым - по 5 мг/кг в час (до 80 мг/кг в сутки). При легком отравлении: детям - внутримышечное введение по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г в сутки); симптоматическая терапия. Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения элиминации комплекса дефероксамина с железом, а также при олиго- или анурии. Возможно применение перитонеального диализа.
Особые указания
Комбинация соли железа и фолиевая кислота более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
Препараты железа окрашивают кал в темный цвет и иногда могут маскировать скрытое кровотечение.
Форма препаратов железа с контролируемым высвобождением сравнима с обычной таблетированной формой.
Не влияет на антропометрические параметры (рост, масса тела) детей.
Раствор для приема внутрь более эффективен, чем другие жидкие (железа протеин сукцинат) и твердые формы, содержащие железо (железа сульфат).
Меры предосторожности
Не следует назначать на срок более 6 мес. С крайней осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенных колитах, энтеритах. Не рекомендуется детям до 6 лет.