Зидолам-Н (Zidolam-N)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активные вещества: зидовудин - 300,0 мг, ламивудин - 150,0 мг, невирапин - 200,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 184,0 мг, крахмал кукурузный 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) 16,0 мг, магния стеарат 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, кросповидон 18,0 мг; оболочка: 20,0 мг (гипромеллоза 62,50 %, титана диоксид 31,25 %, макрогол-400 - 6,25 %).
Описание лекарственной формы
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. На изломе таблетка белого или почти белого цвета.
Показания
ВИЧ-инфекция у взрослых и подростков старше 16 лет (массой тела не менее 50 кг). Зидолам-Н, как фиксированная комбинация, может быть назначена при известной адекватной, переносимости ее активных компонентов - ламивудина, зидовудина, невирапина.
Переносимость оценивается после курса комбинированной антиретровирусной терапии, при которой была достигнута и применялась не менее 6-8 недель поддерживающая доза невирапина по 200 мг 2 раза в сутки (поддерживающую дозу назначают только через 14 дней приема в начальной дозе по 200 мг 1 раз сутки).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к любому из активных и/или вспомогательных компонентов препарата; нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов ниже 0,75х109/л или 750/мкл); анемия (гемоглобин ниже 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л); тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью или активность трансаминаз (АЛТ или ACT), более чем в 5 раз превышающая верхнюю границу нормы (ВГН)); тяжелые кожные реакции в анамнезе, генерализованная сыпь и/или гепатотоксические реакции невирапина в анамнезе; нарушение функции почек (КК менее 50 мл/мин); детский и подростковый возраст до 16 лет; одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.