Севеламер* (Sevelamer)

Сополимер 2-(хлорметил)оксирана (эпихлоргидрин) и проп-2-ен-1-амина

Категория действия на плод по FDA — C.

Лекформа. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармдействие. Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca²⁺ и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения др. ЛС, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca²⁺. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика. Не всасывается в ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания. Профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca²⁺, колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания. Гиперчувствительность, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью. Воспалительные заболевания кишечника, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), беременность, период лактации.

Дозирование. Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших ЛС, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1,76–2,42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л).

Для больных, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca²⁺): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca²⁺ (по основанию), которые больной принимал раньше.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г.

Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2–3 нед до достижения их стабилизации.

Побочное действие. Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны ССС: очень часто — повышение или снижение АД.

Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.

Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН.

Взаимодействие. Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

ЛС, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Категория действия на плод по FDA — C.