Тербинафин + Мочевина* (Terbinafine + Urea)

Фармакодинамика

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других ЛС.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина — второй активный компонент комбинации — обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать проникновение в кожу и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается менее 5% дозы, таким образом системное действие комбинации тербинафин + мочевина минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см² в моче обнаруживается 3,5% дозы. Комбинация тербинафин + мочевина быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

В экспериментальных исследованиях тератогенные свойства тербинафина выявлены не были. Применение комбинации термбинафин + мочевина в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Комбинация противогрибкового ЛС из группы аллиламинов и кератолитического ЛС для местного применения.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например Candida albicans); разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur) (лечение и профилактика).

В экспериментальных исследованиях тератогенные свойства тербинафина выявлены не были. Применение комбинации термбинафин + мочевина в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; заболевания крови; опухоли кожи; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей; беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет.

Гиперчувствительность к компонентам комбинации; детский возраст до 2 лет.

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Какие-либо лекарственные взаимодействия при местном использовании комбинации тербинафин + мочевина неизвестны.

Местно.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1–2 нед терапии следует верифицировать диагноз.

Комбинация тербинафин + мочевина предназначена только для местного применения. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании комбинации тербинафин + мочевина на слизистую — промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.

О случаях передозировки комбинации тербинафин + мочевина не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке тербинофина при приеме внутрь — в т.ч. головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Явления передозировки мочевины при местном применении неизвестны.