АмброГЕКСАЛ® (AmbroHEXAL)

4
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Показания

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Способ применения и дозы

Сироп

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети.

В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;

от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;

младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Таблетки

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал® дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Комментарий

№ЛСР-007783/09, П N012596/01

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 6 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Сироп 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 6 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг; глицерол 85% — 127,5 мг; гиэтеллоза — 1 мг; сорбитол (70% раствор) — 250 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,5 мг; пропиленгликоль — 30 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до 1 мл
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; карбоксиметилкрахмал натрия —4 мг; магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг

Форма выпуска

Сироп, 6 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла. Флаконы снабжены устройством для контролируемого дозирования сиропа из бесцветного ПЭНП и закрываются завинчивающимися крышками из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено

Сироп: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Таблетки: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

44 аналога

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Местные анестетики
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей