Амиксин® (Amixin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B15 Острый гепатит A
- B16 Острый гепатит B
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G04.8 Другой энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G35 Рассеянный склероз
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Показания
У взрослых
для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ;
для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
для лечения герпетической инфекции;
для лечения цитомегаловирусной инфекции;
в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
У детей старше 7 лет
- для лечения гриппа и ОРВИ.
Противопоказания к применению
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 7 лет;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 7 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.
Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым (старше 18 лет)
Лечение гриппа и других ОРВИ — по 125 мг/сут в первые 2 дня лечения, затем — по 125 мг через 48 ч. На курс — 750 мг (6 табл.).
Профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. На курс — 750 мг (6 табл.).
Для лечения герпетической, ЦМВ-инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 табл.).
Неспецифическая профилактика вирусного гепатита А — 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед.
Лечение вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем — по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 табл.).
Лечение острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 ч, на курс лечения — 2 г (16 табл.). При затяжном течении гепатита В по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 ч. На курс лечения — 2,5 г (20 табл.).
При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.): первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 ч. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 табл. до 2,5 г — 20 табл.): по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Амиксин® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5–6 мес, в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
Острый гепатит С — по 125 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 2,5 г (20 табл.).
При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.): первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 ч. Фаза продолжения (2,5 г — 20 табл.): по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Амиксин® — 5 г, длительность терапии — 6 мес, в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
Комплексная терапия нейровирусных инфекций — по 125–250 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3–4 нед.
Урогенитальный и респираторный хламидиоз — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г (10 табл.).
При комплексной терапии туберкулеза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл.).
Детям старше 7 лет
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й дни от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 табл.).
При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й дни от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 табл.).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
тилорон | 60 мг |
125 мг | |
вспомогательные вещества | |
ядро: крахмал картофельный — 25,5/46 мг; МКЦ — 60/120 мг; повидон-К30 (коллидон 30) — 1,5/3 мг; кальция стеарат — 1,5/3 мг; кросскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,5/3 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,405/6,81 мг; титана диоксид — 1,7815/3,563 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,4565/0,913 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,057/0,114 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235/0,247 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,1765/0,353 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 табл. в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т Ленина, 211.
Тел./факс. (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По рецепту — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - около 80%.
Метаболизм и выведение
Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T1/2 составляет 48 ч.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Амиксин неизвестны.
Особые указания
Амиксин совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.