Аминостерил® Н-Гепа (Aminosteril N-Hepa)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот). Специально адаптированный раствор для больных с нарушениями функции печени, содержащий высокое количество разветвленных аминокислот и аргинина, и низкое – разветвленных аминокислот.
Показания
парентеральное введение аминокислот (Аминостерил N-ГЕПА 8%) при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с или без нарушений функций мозга (энцефалопатией);
терапия нарушений функции печени (печеночная кома).
Противопоказания к применению
нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии;
гипергидратация;
гипокалемия;
гипонатриемия;
тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
тяжелые нарушения функции сердца (сердечная недостаточность).
Применение при беременности и кормлении грудью
О результатах применения препарата у беременных не сообщается.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность).
Применение у детей
О результатах применения препарата у детей не сообщается.
Побочные действия
В/в введение Аминостерил N-ГЕПА 8%, как и других специальных растворов, может приводить к увеличению выделения кислоты и желудочного сока и к обострению язвы. Поэтому нужно предварительно проверить необходимость профилактического введения H2 – антагонистов.
Способ применения и дозы
В/в. Препарат Аминостерил® Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.
Обычно назначают со скоростью 1–1,25 мл/кг/ч, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость инфузии — 1,25 мл/кг/ч, что составляет 0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная суточная доза — 18,75 мл/кг/сут, что составляет 1,5 г аминокислот/кг/сут. Это равно 1300 мл/сут при весе пациента 70 кг.
Аминостерил® Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил® Н-Гепа у детей.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Раствор для инфузий | 1000 мл |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 10,4 г |
| L-лейцин | 13,09 г |
| L-лизина моноацетат | 9,71 г |
| (соответствует 6,88 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,1 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,7 г |
| (соответствует 0,52 г L-цистеина) | |
| L-фенилаланин | 0,88 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-триптофан | 0,7 г |
| L-валин | 10,08 г |
| L-аргинин | 10,72 г |
| L-гистидин | 2,8 г |
| глицин | 5,82 г |
| L-аланин | 4,64 г |
| L-пролин | 5,73 г |
| L-серин | 2,24 г |
| кислота ледяная уксусная | 4,42 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л | |
| показатели: общее содержание азота — 12,9 г/л; общая концентрация аминокислот — 80 г/л; энергетическая ценность — 1340 кДж/л (320 ккал/л); pH — 5,7–6,3; титруемая кислотность по NaOH — 12–25 ммоль/л; теоретическая осмолярность — 770 мосмоль/л |
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них помещают в коробку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
Особые указания
Применение Аминостерил N-ГЕПА 8% целесообразно только в рамках приведенных показаний.
Необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови (ионограмма), водного баланса и состоянии кислотно-щелочного равновесия.
О результатах применения препарата у детей не сообщается.