Ампициллина натриевая соль (Ampicillin sodium)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A32.9 Листериоз неуточненный
- A38 Скарлатина
- A39 Менингококковая инфекция
- A40 Стрептококковая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H65 Негнойный средний отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- H93.9 Болезнь уха неуточненная
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- K10.2 Воспалительные заболевания челюстей
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- O85 Послеродовой сепсис
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения | 1 фл. |
ампициллина натриевая соль | 1 г |
2 г |
во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
ампициллина натриевая соль | 250 мг |
500 мг |
во флаконах.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
ампициллина натриевая соль | 1 г |
2 г |
во флаконах; в пачке картонной 1 фл.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
ампициллина натриевая соль | 250 мг |
500 мг |
во флаконах.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл | 1 фл. |
ампициллин | 5 г |
вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная |
в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон
Таблетки | 1 табл. |
ампициллина тригидрат | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин 80 |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.
Субстанция-порошок | 1 бидон |
ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг |
в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра, антибактериальное.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.
Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.
Способ применения и дозы
Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/сут.
Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.
Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.
В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг — 2 года.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 2 г — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг — 2 года.
таблетки 250 мг — 2 года.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 2 года. Готовая суспензия — 8 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 — 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.
Особые указания
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).