Антигеп® (Antihep)

3.3

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (202)C.

2 мл (1 доза)
анти-HBs-антитела не менее 100 МЕ

1 доза (2 мл) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Показания

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Режим дозирования

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Противопоказания к применению

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Применяют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.

Побочные действия

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

Взаимодействие

Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.

В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

МИКРОГЕН НПО, АО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Особые указания

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

2 аналога

Иммуноглобулины
Иммуноглобулины