Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Bacteriophagum dysentericum polyvalentum)
Описание лекарственной формы
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
| перорально | ректально | |
| 0-6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10-15 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15-20 | 20-30 |
| от 3 до 8 лет | 20-30 | 30-40 |
| от 8 лет и старше | 30-40 | 50-60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Условия хранения
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Инструкция по медицинскому применению
Бактериофаг дизентерийный поливалентный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002560/01 от 2008-08-11
Бактериофаг дизентерийный поливалентный - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002560/01 от 2008-08-11
Бактериофаг дизентерийный поливалентный - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002003 от 2006-09-15
Состав
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei.
Вспомогательные вещества
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Передозировка
Не установлены.
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.