Батроксобин (Batroxobin)

3
Действующее вещество:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
батроксобин 10 ЕД

0.5 мл - ампулы (6) - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мономолекулярный тромболитический препарат, снижает содержание фибриногена, вязкость крови, улучшает кровоснабжение тканей и органов.

Батроксобин - синтетический аналог токсина змеи Clotalide Bathrops atrox moojeni, представляет собой раствор гликопептида (мономолекулярная серинпротеиназа) с молекулярной массой 36 000 Дальтон.

Показания

— инсульт острый ишемический;

— ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза;

— нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. острая нейросенсорная тугоухость, вибрационная болезнь).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе);

— склонность к кровотечениям (концентрация фибриногена ниже 1 г/л);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него);

— сопутствующая терапия антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами;

— послеоперационный период;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца;

— кардиогенный шок;

— полиорганная недостаточность;

— хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов и др.);

— детский возраст (безопасность и эффективность не изучены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (старше 70 лет).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, лихорадка; иногда - локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения; редко - носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня мочевины крови, C-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

В/в капельно.

При остром инфаркте мозга - 20 ЕД в течение первых 24 ч или 10 ЕД через 24 ч после начала болезни, поддерживающая доза (по состоянию больного) - обычно 5-10 ЕД через день, всего 3 инъекции на курс. При необходимости курс можно повторить.

При хронических ишемических расстройствах и нарушениях микроциркуляции начальная доза - 10 ЕД, поддерживающая - 5 ЕД через день; рекомендуется проведение 3-6 курсов.

Перед введением препарат разводится в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.

Инструкция по медицинскому применению

Батроксобин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000892 от 2005-11-11
Батроксобин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000892 от 2011-10-04

Особые указания

Во время лечения следует постоянно контролировать уровень фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.

На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.

В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстрации зуба) следует информировать врачей о применении препарата.

В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.

2 аналога