Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит экстракта красавки густого 0,015 г, анальгина и анестезина по 0,25 г и натрия гидрокарбоната 0,1 г; в упаковке 10 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до желтовато- серого цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Антацидное, анальгезирующее, гипосекреторное, спазмолитическое.

Блокирует циклооксигеназу (метамизол), м-холинорецепторы (алкалоиды белладонны) и болевую чувствительность (бензокаин).

Показания

Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся гиперацидностью желудочного сока, спазмами гладкой мускулатуры, болями.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), глаукома, аденома предстательной железы.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница, (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Взаимодействие

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипокликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизолола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды — по 1 табл. 2–3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых — 3 табл., суточная — 10 табл. Курс лечения — по мере необходимости (обязательна рекомендация врача).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.

Фармакодинамика

Действие определяется эффектами входящих в состав компонентов. Спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки (гиосциамин, скополамин, апоатропин и др.), анальгезирующий — метамизолом и анестезином, антацидный — натрия гидрокарбонатом.

Особые указания

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Не следует применять препарат при управлении транспортом и во время работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

1 аналог

м-Холинолитики в комбинациях