Бластокарб (Blastocarb)

1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для в/в введения содержит карбоплатина 50, 150 или 450 мг; в коробке 1 флакон.

Цитостатическое, противоопухолевое.

Взаимодействует с межцепочечными водородными связями ДНК, оказывая неспецифическое воздействие на жизненный цикл клетки.

Рак яичников (запущенный), мелкоклеточный рак легкого (моно- и комбинированная терапия) и др. солидные опухоли (включая опухоли мочевого пузыря, шейки матки, яичек).

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, миелосупрессия, беременность.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Нарушения функции почек (вплоть до почечной недостаточности), миелосупрессия, потеря вкуса, тошнота, рвота, нарушение слуха, периферические нейропатии, алопеция, гипертермия, повышение уровня АСТ, судорожный синдром, сыпь, аллергические реакции.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

В/в, содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлорида натрия. Медленно (в течение 15–60 мин) инфузируют в дозе 400 мг на 1 м² ; следующую инъекцию делают не ранее, чем через 4 нед. Дозу уменьшают при выраженном угнетении функции костного мозга или при сочетании с др. противоопухолевыми средствами.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.

T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

С осторожностью следует применять при угнетении костно-мозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например цисплатином), нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, у пациентов с асцитом или экссудативным плевритом, поствакцинальный период.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.

Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.

На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.

Необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, функцию печени, неврологический статус. Не следует использовать для введения иглы, содержащие алюминий.