Брамитоб (Bramitob)

Раствор для ингаляций от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, натрия гидроксид 1M - до pH 4.5-5.5, серная кислота 1M - 0.4 мл до pH 4.5-5.5, вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы пластиковые (4) - стрипы алюминиевые (14) - пачки картонные.

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам.

Применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов у пациентов с нарушением функции почек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия; с другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами - возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина; с миорелаксантами - возможно усиление их мышечно-расслабляющего действия.

Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике) вдали от нагревательных приборов, в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Брамитоб - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003882/08 от 2019-04-24

Холопак Верпакунгстехник, ГмбХ (Holopack Verpackungstechnik, GmbH) (Германия)

После ингаляции с использованием 0,3 г Брамитоба максимальная концентрация препарата в мокроте пациентов с муковисцидозом достигается по прошествии 30 мин и составляет приблизительно 1289 мкг на 1 г. Наряду с этим максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 758 нг на 1 мл. Период полувыведения средства составляет 4,5 ч. Абсорбированный в кровь препарат выводится посредством клубочковой фильтрации через почки.

Основным симптомом ингаляционной передозировки тобрамицина является выраженная осиплость голоса. В связи с тем, что тобрамицин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, маловероятно развитие токсического действия при его непроизвольном приеме внутрь. Случайная внутривенная инъекция Брамитоба может приводить к развитию симптомов и признаков системной передозировки тобрамицина – вертиго, головокружение, звон в ушах, потеря слуха, блокада нейромышечной проводимости, нарушение функции почек, респираторный дистресс-синдром. Терапия: немедленная отмена Брамитоба, проведение исследования показателей функции почек, определение концентрации в сыворотке крови тобрамицина (для контроля передозировки).

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.