Бромокриптин Поли (Bromocriptin Poli)

1 таблетка содержит бромокриптина мезилата 2,5 мг; в блистере 30 шт.

1 капсула — 5 или 10 мг; в блистере по 30 и 20 шт. соответственно. 

Таблетки

Ингибирует секрецию пролактина (в малых дозах) и СТГ (у больных акромегалией), восстанавливает нормальный менструально-овуляторный цикл.

Галакторея (послеродовая, идиопатическая, опухолевая, лекарственная), пролактинзависимая аменорея без галактореи, гиперпролактинемическое бесплодие, нарушение менструального цикла (предменструальный синдром, укорочение лютеиновой фазы), пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин, акромегалия, болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

При наступлении беременности бромокриптин рекомендуется отменить как можно раньше после зачатия, за исключением тех случаев, когда имеются медицинские показания для продолжения терапии.

Возможно применение в период лактации по показаниям. Следует иметь в виду, что бромокриптин выделяется с грудным молоком.

Тошнота, рвота, головокружение, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психомоторные нарушения, гипотония, спазм периферических сосудов, бледность пальцев рук и ног при переохлаждении, дискинезии, обстипация.

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина. При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами - усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с эритромицином, джозамицином, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом - возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Внутрь, во время еды. Галакторея, пролактинзависимая аменорея, гиперпролактинемическое бесплодие — по 1,25–2,5 мг 2–3 раза в день (до прекращения лактации или нормализации менструального цикла). Нарушение менструального цикла (укорочение лютеиновой фазы) — по 1,25 мг 3 раза в день, затем дозу увеличивают до 2,5 мг 2 раза в день; предменструальный синдром, начиная с 14 дня цикла, — 1,25 мг в день, затем дозу увеличивают на 1,25 мг в день до 2,5 мг 2 раза в день до появления менструации. Мужской гипогонадизм — 1,25 мг 3 раза в день, дозу постепенно увеличивают до 2,5 мг 3 раза в день, курс лечения — 2–3 мес. Акромегалия — 2,5 мг в день с постепенным увеличением в течение 1–2 нед до 10–20 мг (в зависимости от клинического эффекта, индивидуальной потребности и толерантности). Болезнь Паркинсона — вначале по 2,5 мг 2 раза в день в течение одной недели, затем постепенное увеличение дозы на 5 мг (не более) каждые 2–3 дня — до 20 мг/сут и более (при необходимости) до достижения оптимального эффекта.

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза - 100 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие - по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Предменструальный синдром - лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут.

Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

Гиперпролактинемия у мужчин - по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.
Пролактиномы - по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до

нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.

Акромегалия - начальная доза составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.

Подавление лактации - в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед.

Послеродовое нагрубание молочных желез - назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации).

Начинающийся послеродовой мастит - режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.

Доброкачественные заболевания молочных желез - по 1.25 мг 2-3 раза в сутки.

Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг.

Болезнь Паркинсона - для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема.

Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее - каждую неделю на 2.5 мг/сут. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Бромокриптин 2.5 мг

Таблетка

Препарат отпускается по рецепту.

После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%.
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность - 6%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-3 ч. T1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч - в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы - 90-96%.
Выводится преимущественно с калом - 85.6% и в незначительной степени с мочой - 2.5-5.5%.

Симптомы: вялость, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, апатия, спутанность сознания, галлюцинации, тахикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.

С осторожностью следует назначать больным с психическими расстройствами, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и ЖКТ (язвы, кровотечения), работающим с механизмами и транспортными средствами. Не рекомендуется сочетать с гипотензивными и психотерапевтическими средствами, с алкалоидами спорыньи. Желательно тщательное обследование пациентов с плевропульмональными симптомами (возможно выпотевание жидкости в плевральную полость) и регулярное измерение АД у амбулаторных больных в первые дни лечения.