Декстран 70 (Dextran 70)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6% 100 мл
декстран с молекулярной массой от 64 000 до 76 000 6 г

200 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
400 мл - бутылки (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие.

Показания

Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.

Противопоказания к применению

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в капельно, при острых кровопотерях — в/а (в условиях стационара).
Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.
Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5–10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10–15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере — препарат вводят в/в струйно, 0,4–2 л (5–25 мл/кг). После повышения АД до 80–90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3–3,5 мл/мин (60–80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузия препарата должна осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.
При кровопотере более 500–750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5–10 мл/кг массы тела (детям — 10–15 мл/кг) за 30–60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт. ст. — в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2–3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40–50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40% поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6%.
По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек помещают в ящик из гофрокартона.

Производитель

ОАО «Красфарма».
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.
Тел.: 8(3912) 61-25-90; факс: 8(3912) 61-17-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность — 0,34–0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20–25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).

Передозировка

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания инфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные препараты, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °C. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

1 аналог

Заменители плазмы и других компонентов крови