Дибуфелон®
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул - гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
фенозановая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76 мг, крахмал картофельный - 42 мг, повидон К17 - 10 мг, кальция стеарат - 2 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический антиоксидант из класса пространственнозатрудненных фенолов. Стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Показания
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Режим дозирования
Внутрь 2 раза/сут. Начальная доза - 400 мг/сут. Максимальная доза - 800 мг/сут. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
Отменяют постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенозановой кислоте, выраженные нарушения функции печени, миастения, тяжёлая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин), возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказана к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказана к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказана к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: нечасто — повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие реакции: нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
Взаимодействие
Фенозановая кислота усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ПИК-ФАРМА ПРО, ООО (Россия)
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Сmах в среднем составляет 178±29 нг/мл, Тmах - 3.9±0.5 ч. Среднее значение общего клиренса 824±167 л/ч. Т1/2 составляет 5.3±0.8 ч. Высокие значения Vd 55901204 л свидетельствуют о том, что фенозановая кислота хорошо проникает в органы и ткани.
Передозировка
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.
Особые указания
В период применения фенозановой кислоты следует контролировать функцию печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения фенозановой кислоты следует избегать занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.