Дифен (Difen)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- M00-M25 Артропатии
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M15-M19 Артрозы
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Состав и форма выпуска
1 таблетка с кишечнорастворимым покрытием содержит диклофенака натрия 50 мг, в блистерной упаковке 10 шт.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Показания
Воспалительные и дегенеративные формы ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, болезненные поражения позвоночника, внесуставной ревматизм, острые приступы подагры, послеоперационные и посттравматические болевые состояния, боль после стоматологических вмешательств, болезненные воспалительные гинекологические заболевания.
Противопоказания к применению
Пептическая язва, гиперчувствительность, «аспириновая» бронхиальная астма, поллиноз, возраст (до 1,5 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не применяется для терапии беременных женщин и в периоде лактации.
Побочные действия
Боли в животе, тошнота, метеоризм, запор, диарея; задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, тахикардия; тромбоцитопения, анемия.
Взаимодействие
Прием препарата повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.
Лечение препаратом увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотеченияв ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
АСК снижает концентрацию препарата в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов препарата.
Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Q-T
Циклоспорин и препараты Au повышают влияние препарата на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие препарата к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Дифена, тем самым повышая его эффективность и токсичность.
Способ применения и дозы
Таблетки: для взрослых начальная доза — 150 мг/сут (в два или три приема) во время еды. Поддерживающая доза составляет 100 мг/сут (в несколько приемов).
Раствор для инъекций: для экстренного купирования боли — в/м 75 мг, при отсутствии эффекта — повторно через 30 мин. Повторно можно также вводить с интервалами в 12 ч, при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. Переход после первой или второй в/м инъекции на пероральный прием обеспечивает адекватный контроль боли.
Обычная доза у детей — 2–3 мг/кг массы тела, детям с массой тела 15–30 кг — 25 мг 2 раза в сутки, с массой более 45 кг — 25 мг 3 раза в сутки или 50 мг 2 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Сол Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают лечение препаратом, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения препаратом возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.