Диклобене (Diclobene®)

3
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения 100 г
диклофенак натрия 1 г
вспомогательные вещества: диизопропила адипат; молочная кислота; изопропанол; натрия метабисульфит; гидроксипропилцеллюлоза; очищенная вода

в тубах по 40 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное, обезболивающее, противовоспалительное.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания к применению

"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Способ применения и дозы

Наружно. На болезненную область нанести 4–8 см (2–4 г) геля и легко втереть. В случае необходимости через несколько минут после наложения геля на подсохшую поверхность накладывается повязка. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера поражения. Без консультации врача — не более 10 дней.
Гель не следует применять под окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

MERCKLE, GmbH (Германия)
Ратиофарм


Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

87 аналогов

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения