Диласидом® (Dilasydom)

3.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
молсидомин 2 или 4 мг
вспомогательные вещества: лактоза; сахароза; крахмал картофельный; оранжевый лак; коллидон 25; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 15 или 30 шт.; в пачке картонной 2 или 1 упаковка соответственно.

Таблетки ретард 1 табл.
молсидомин 8 мг
вспомогательные вещества: лактоза; оксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; желтый лак; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, вазодилатирующее, антиангинальное.
Расширяет сосуды, уменьшает венозный возврат, улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев миокарда, уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Показания

ИБС (профилактика приступов стенокардии), застойная сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными средствами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), глаукома (особенно закрытоугольная), сосудистый коллапс, низкое давление заполнения левого желудочка, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, возможно во II и III триместре, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности дозу препарата необходимо уменьшить.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозу препарата необходимо уменьшить.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, коллапс.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.

Взаимодействие

Молсидомин усиливает действие сосудорасширяющих средств. Алкоголь повышает эффект. Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии: по 1–4 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости — по 8 мг (табл. ретард) 1–2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях — 3 раза. Купирование приступов стенокардии: сублингвально — 1–2 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A. (Польша)

Фармакокинетика

Всасывается быстро и почти полностью, биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. Не связывается с белками плазмы. В печени превращается в фармакологически активные производные — SIN-1 и SIN-1A, в конечном итоге освобождающие NO. T1/2 — 0,85–2,35 ч. Выводится в виде метаболитов в основном почками (90%), через кишечник (9%).

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, резкое понижение АД, тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Первый прием препарата должен проводиться под контролем АД.
Диласидом не применим для купирования приступов стенокардии!
У пациентов с высоким риском развития гипотензивной реакции следует индивидуально подходить к дозировке препарата.
В острой фазе инфаркта миокарда Диласидом® может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата.
Принимая во внимание содержание лактозы, препарат не следует применять у пациентов с редкой формой врожденной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
На время лечения следует исключить прием этанола (алкоголя).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Характеристика

Таблетки 2 мг: круглые, плоские с обеих сторон, со срезанным краем, с одной стороны имеют риску, позволяющую разделить их пополам, светло-оранжевого цвета.
Таблетки 4 мг: круглые, плоские с обеих сторон, со срезанным краем, с одной стороны имеют риску, позволяющую разделить их пополам, розового цвета.
Таблетки ретард 8 мг: круглые, плоские с обеих сторон, желтого цвета.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным пожилого возраста, пациентам с гипотензией, печеночной и тяжелой почечной недостаточностью (требуется уменьшение дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует исключить прием алкоголя.

3 аналога

Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства
Нитраты и нитратоподобные средства