Дименгидринат (Dimenhydrinate)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Активное вещество: дименгидринат.
Выпуска в форме таблеток.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антихолинергическими свойствами. Уменьшает или устраняет вызываемые гистамином повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов, кишечника, матки, увеличение проницаемости капилляров с развитием отека, гиперемию и зуд. Дименгидринат оказывает выраженное седативное и противорвотное действие.
Показания
Дименгидринат – лекарство, применяемое для предупреждения и облегчения симптомов кинетоза (автомобильная, морская, воздушная, вагонная болезни), таких как укачивание, головокружение, тошнота. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов с антихолинергическими свойствами. Устраняет или уменьшает вызываемые гистамином покраснение, зуд, повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника, матки, бронхов, увеличение проницаемости мелких сосудов с развитием отека. Дименгидринат оказывает выраженное седативное (успокаивающее), противорвотное действие.
Назначается для предупреждения или устранения укачивания и головокружения разной причины (в т.ч. при кинетозах, болезни Меньера).
Противопоказания к применению
- при аллергии на компоненты;
- при эпилепсии;
- при возрасте до 2 лет;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при гиперплазии (увеличении) предстательной железы с клиническими проявлениями;
- при феохромоцитоме (гормонально активной опухоли, секретирующей большое количество катехоламинов);
- при порфирии (нарушении пигментного обмена);
- при острых экссудативных, буллезных поражениях кожи;
- одновременно с сердечными гликозидами;
- одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему, алкоголем.
Ограничения к применению (с осторожностью):
- при задержке мочи (в т.ч. предрасположенности);
- при обструкции шейки мочевого пузыря;
- при бронхиальной астме;
- при открытоугольной глаукоме;
- при гипертиреозе;
- при сердечно-сосудистых заболеваниях;
- при стенозирующей пептической язве;
- при приеме лекарств, вызывающих удлинение Q-T-интервала или гипокалиемию;
- при стенозе (сужении) привратника желудка;
- при заболеваниях печени;
- при заболеваниях органов кровообращения;
- при брадикардии;
- при артериальной гипертензии;
- при гипомагниемии;
- при одновременном приеме лекарств, обладающих ототоксическим воздействием, препаратов висмута, наркотических анальгетиков, ибупрофена, психотропных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарство противопоказано в I триместре беременности, применяется с особой осторожностью в II–III триместрах.
Категория действия на плод по категориям риска FDA — B.
На время лечения нужно прекратить вскармливание грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, сонливость, бессонница (особенно у детей), редко - ослабление ночного и цветового зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральный дистресс-синдром.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления, тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие: развитие лекарственной зависимости (при длительном применении), редко - дизурия.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет - кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), так как может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для профилактики морской и воздушной болезни (за 30 минут до планируемой поездки) взрослым и детям старше 14 лет - 50-100 мг, детям - в зависимости от возраста, при необходимости - повторно.
При вестибулярных нарушениях - до приема пищи: взрослым - по 50-100 мг, при необходимости каждые 4 ч, но не более 400 мг в сутки, детям - в зависимости от возраста.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки по 0,05 г (50 мг) в упаковке по 10 штук.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Представительство АО «Ядран» Галенский Лабораторий в Москве: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т д.38 оф.3
Фармакодинамика
Антигистаминное, холинолитическое, противорвотное средство.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает гиперстимулированную функцию лабиринта. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение. Действие проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 ч.
В скрининговых тестах на мутагенность наблюдались положительные результаты при исследованиях на бактериальных системах и отрицательные - при использовании тканей и клеток млекопитающих.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям, полностью выводится почками в течение 24 ч. Малые количества экскретируются с грудным молоком.
Передозировка
Симптомы: утомление, сонливость, головная боль, головокружение, зуд и расширение сосудов кожи, мидриаз, замедление реакции зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменение кровяного давления. Затем проявляются симптомы угнетения ЦНС (нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия), кома, угнетение дыхания, возможно возбуждение ЦНС; у детей - галлюцинации, судороги, смертельный исход.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г) и назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), искусственная вентиляция легких, кислородотерапия. При судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Особые указания
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим дименгидринат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.