Дицинон® (Dicynone®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- H35 Другие болезни сетчатки
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело
- I78.8 Другие болезни капилляров
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ангиопротективное, гемостатическое.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания к применению
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
- повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение у детей
Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 табл.), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 табл.).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, массой тела более 40 кг)
В предоперационном периоде — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 ч до операции.
В послеоперационном периоде — по 250–500 мг (1–2 табл.) каждые 4–6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения — по 500 мг (2 табл.) каждые 8–12 ч (1000–1500 мг/сут) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий — по 500 мг (2 табл.) 3 раза в сутки (1500 мг/сут) в течение 5–10 дней.
Детям от 3 до 12 лет — половина дозы для взрослых.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
этамзилат | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг; лактоза — 60,5 мг; лимонная кислота безводная — 12,5 мг; магния стеарат — 2 мг; повидон К25 — 10 мг |
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блистере, по 10 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.