Докси-Хем® (Doxi-Hem)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, ангиопротективное.

Показания

  • сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
  • венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • кровотечение из ЖКТ;
  • заболевания почек и печени;
  • геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано детям до 13 лет.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 нед, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3–4 нед до нескольких месяцев, в зависимости от терапевтического эффекта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
кальция добезилат 500 мг
(в форме кальция добезилата моногидрата — 521,51 мг)
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг; магния стеарат — 8,326 мг
оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг); крышечка (краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг)

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминия. 3 бл. в пачке картонной.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик: Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия.
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д., Сербия, 26300, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3 аналога

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Антиагреганты