Дорзолан® соло (Dorzolan solo)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.
1 мл | |
дорзоламида гидрохлорид | 22.26 мг, |
что соответствует содержанию дорзоламида | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, натрия гиалуронат - 1.8 мг, маннитол - 23 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 5.6, вода д/и - до 1 мл.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (2) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (4) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (6) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (12) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакеты (18) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (1) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (2) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (3) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (6) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пакеты (9) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (10) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (20) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (30) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (60) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (90) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Показания
Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома.
Режим дозирования
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы, повышенная чувствительность к дорзоламиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Не следует применять у детей.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Взаимодействие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 2 года.
Производитель
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.
Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.
Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.
После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Передозировка
Симптомы. Возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.
Лечение. Проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значение рН крови.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.