Дроперидол (Droperidol)

1.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мл
дроперидол 25 мг

во флаконах по 10 мл; в коробке 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное, противошоковое, нейролептическое.
Блокирует центральные дофаминовые рецепторы, альфа-адренорецепторы, обладает каталептогенной и антиаритмической активностью, понижает АД.

Показания

Нейролептанальгезия, премедикация перед наркозом, хирургическим вмешательством, инструментальными исследованиями; психомоторное возбуждение в послеоперационном периоде; шок, в т.ч. ожоговый; отравления (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Экстрапирамидные нарушения, тяжелая депрессия, кома, кесарево сечение, гипокалиемия, артериальная гипотензия, увеличение интервала QT на ЭКГ, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к дроперидолу и производным морфина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения дроперидола в период лактации не проводилось. Бутирофеноны выделяются с молоком и не рекомендуются к применению в период лактации. При необходимости применения дроперидола у матери грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия дроперидола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста начальную дозу дроперидола следует уменьшить. Повышая дозу, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

Побочные действия

Артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения.

Взаимодействие

Эффект усиливают бензодиазепины. Ослабляет действие бромокриптина.

Способ применения и дозы

В/м, для премедикации — 2,5–5 мг за 15–45 мин до начала операции, в послеоперационном периоде — по 2,5–5 мг каждые 6 ч. В/в, для вводного наркоза — 2,5 мг/10 кг, для поддержания наркоза 1,25–2,5 мг. Детям от 3 лет и старше в/м для премедикации — 0,1 мг/кг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

При в/в и в/м введении Cmax в плазме достигается через 15 мин. Связывание с белками плазмы — 85–90%. T1/2 составляет в среднем 134 мин. В виде метаболитов выводится почками (75%), в неизмененном виде — с мочой (1%) и с фекалиями (11%).

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата. Снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами.
Лечение экстрапирамидной симптоматики проводится м-холиноблокаторами. В случае респираторной недостаточности следует подать кислород и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы. При развитии тяжелого или длительного снижения артериального давления, во избежание гиповолемии следует применять инфузионную терапию.

Особые указания

Дроперидол применяют только в условиях стационара.
При применении дроперидола следует предвидеть возможность снижения артериального давления и располагать средствами для своевременной его коррекции.
Больные, получающие дроперидол, должны находиться под врачебным контролем.
Начальные дозы дроперидола следует снижать больным пожилого возраста и физически ослабленным.
Повышая дозу препарата, следует руководствоваться уже полученным эффектом.
Следует иметь в виду, что дозы применяемых совместно с дроперидолом наркотических анальгетиков должны быть снижены.
Дроперидол редко вызывает злокачественный нейролептический синдром.
В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности.
Следует немедленно начинать соответствующую терапию (например, применить дантролен), если имеет место повышение температуры, учащение сердечной деятельности и увеличение образования углекислого газа.
Высокие дозы дроперидола (25 мг и больше) у больных с риском аритмии на фоне гипоксии, нарушений электролитного баланса или алкогольной абстиненции могут вызвать внезапную смерть.
При некоторых видах проводниковой анестезии (например, спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической иннервации, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и снижению артериального давления. Дроперидол, в свою очередь, также влияет на кровообращение; поэтому, в тех случаях, когда дроперидол применяют в дополнение к этим видам анестезии, анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.
Снижение артериального давления может сопровождаться гиповолемией, поэтому для ее предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так, чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить, чтобы не свешивалась голова пациента, - такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.
Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, нельзя быстро менять положение его тела.
Дроперидол может снизить давление в легочной артерии. Это следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур, чтобы определить дальнейшее лечение больного.
У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться резкое повышение артериального давления и тахикардия.

2 аналога

Нейролептики