Эндобулин (Endobulin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 флакон содержит лиофилизированного концентрата IgG человеческого 500, 1000, 2500, 5000, 7500 или 10000 мг — в комплекте с водой для растворения (флаконы вместимостью, соответственно, 10, 20, 50, 100, 150 и 200 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. Общее содержание белка 55 мг/мл, IgG — 50 мг/мл, хлорида натрия 3 мг/мл, глюкозы 50 мг/мл. Не содержит консервантов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания
Иммунодефицит, аутоиммунные заболевания, вирусные инфекции, адъювантная терапия острых и хронических бактериальных инфекций.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовят перед использованием). Дозы и интервалы зависят от клинической картины.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Immuno
Особые указания
Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.
При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.
Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций.
При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Меры предосторожности
Активную иммунизацию (вакцины против кори, свинки, краснухи и др.) можно использовать не ранее, чем через шесть месяцев.