Иммуноглобулин Сигардис МТ

3

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный 50 мг

Вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг, вода д/и - до 1 мл.
Теоретическая осмолярность - 240 мОсм/л
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение у детей

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Побочные действия

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Инструкция по медицинскому применению

Иммуноглобулин Сигардис МТ - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003709 от 2019-04-04

Производитель

Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical, Co.Ltd Китай

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание
Биодоступность препарата после внутривенного введения составляет 100%.
Распределение
Препарат быстро распределяется между плазмой и внесосудиcтой жидкостью. Равновесное состояние достигается на 3-5 день.
Метаболизм
Иммуноглобулин G и комплексы IgG разрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.
Выведение
Период полувыведения составляет около 28 дней и может варьироваться у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

27 аналогов

Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины
Иммуноглобулины