Эспа-Липон® (Espa-Lipon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — метаболическое, антиоксидантное.
Показания
Диабетическая полиневропатия.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.
Побочные действия
После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 2 года.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| этилендиаминовая соль α-липоевой кислоты | 32,3 мг |
| (соответствует 25 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая (α-липоевая) кислота | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампуле темного стекла. По 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 (5 амп. по 24 мл) или 2 (5 амп. по 12 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия (концентрат для приготовления раствора для инфузий).
Фарма Вернигероде Гмбх. 38855 Вернигероде, Дронбергсвег 35, Германия (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
e-mail: info@esparma-gmbh.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Особые указания
При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.