Эстрадурин® (Estradurin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| полиэстрадиола фосфат | 80 мг |
| вспомогательные вещества: мепивакаина гидрохлорид — 5 мг; никотинамид — 40 мг; гидрофосфат натрия; гидроксид натрия | |
| растворитель: вода для инъекций — 2 мл |
во флаконах по 80 мг в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл; в пачке картонной 10 флаконов и 10 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое.
Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы (при высоких стадиях заболевания).
Противопоказания к применению
Тромбоэмболический синдром, активный тромбофлебит, синдром Дубина-Джонсона, серповидно-клеточная анемия, тяжелые нарушения функции печени, синдром Ротора, повышенная чувствительность к полиэстрадиол фосфату и эстрадиолу.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени. В период лечения необходим систематический контроль функционального состояния печени.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, снижение умственной работоспособности, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, гинекомастия, феминизация, атрофия яичек, снижение либидо и/или потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхообструктивный синдром, анафилактический шок.
Прочие: задержка натрия и воды; редко - тромбоэмболия, повышение АД.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко. Обычно — от 80 до 160 мг каждые 4 нед в течение первых 2–3 мес, далее доза может быть уменьшена до 40–80 мг в месяц в зависимости от эффекта лечения.
Раствор готовят непосредственно перед введением путем добавления растворителя к содержимому флакона и встряхивания до достижения полного растворения препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PHARMACIA & UPJOHN, S.p.A. (Италия)
Особые указания
С особой осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, нарушениях функции печени, порфирии, отосклерозе, нарушениях мозгового кровообращения, ИБС, при указаниях в анамнезе на тромбоэмболический синдром и тромбофлебит. В период лечения необходим систематический контроль АД, функционального состояния печени, у пациентов с сахарным диабетом - концентрации глюкозы в крови.
Перед планируемым оперативным вмешательством, связанным с повышенным риском тромбоэмболии, лечение полиэстрадиол фосфатом следует прекратить, по крайней мере, за 6 недель. Отмена терапии показана в следующих случаях: длительная иммобилизация, появление мигренеподобных головных болей, внезапное нарушение зрения (подозрение на тромбоз вен сетчатки), развитие тромбофлебита или тромбоэмболии, холестатического гепатита, повышение АД.