Фелоран ретард (Feloran retard)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10 Подагра
- M15-M19 Артрозы
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M47 Спондилез
- M60 Миозит
- M71 Другие бурсопатии
- N94.0 Боли в середине менструального цикла
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- R52.2 Другая постоянная боль
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, — 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиагрегационное, жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Блокирует циклооксигеназу и ингибирует синтез ПГ.
Показания
Суставной синдром: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, моно- и полиартрит, в т.ч. ювенильный хронический полиартрит; дегенеративные заболевания суставов: артроз, коксартроз, спондилоартроз, ревматические поражения мягких тканей: периартрит, бурсит, тендовагинит, фиброзит, миозит; подагра; невралгия, неврит, люмбоишиалгия; посттравматический синдром; акушерско-гинекологические боли, болезненные отеки и воспаления после хирургических вмешательств.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), нарушения со стороны крови неясного генеза, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, тяжелые нарушения печени и почек, детский возраст (до 6 лет, для таблеток ретард — до 16 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в III триместре беременности.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения, повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, ощущение усталости, раздражительность, возбудимость, нарушение вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах), шум в ушах, нарушение слуха, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор и депрессии.
Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Аллергические реакции: повышенная светочувствительность, экзема, эритема, точечные кровоизлияния в коже, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, астматический приступ, тахикардия, повышение АД, редко — васкулиты, пневмониты.
Взаимодействие
Понижает в плазме уровень дигоксина, фенитоина и препаратов лития, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Повышает гастротоксичность НПВС и глюкокортикостероидов, потенцирует гиперкалиемию при приеме калийсберегающих диуретиков, усиливает токсическое действие на почки метотрексата и циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию на 20%.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Суточная доза — 75–150 мг. Для продолжительного лечения — 75–100 мг в сутки в 2–3 приема. Для купирования боли ночью и при утренней скованности комбинировать прием таблеток днем с применением 1 табл. ретард вечером, перед сном. Детям старше 5 лет — 2–3 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема.
Таблетки ретард не разжевывая и не разделяя, по 1 табл. 1 раз в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–21 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Необходим контроль уровня сахара в крови при комбинировании с противодиабетическими средствами и времени свертывания крови на фоне антикоагулянтов.