Финастерид-Тева (Finasteride-Teva)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
X — по FDA США
X — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне с гравировкой FNT 5и гладкие - с другой; на поперечном срезе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) - 108 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон-К30 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай голубой 03G20795: гипромеллоза 6cP (E464) - 2.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.7944 мг, макрогол-6000 - 0.4 мг, макрогол-400 - 0.25 мг, индигокармин лак алюминиевый (E132) - 0.0556 мг.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ингибитор 5-альфа редуктазы - фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).

Режим дозирования

Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема - 1 раз/сут. Лечение длительное.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей.

Побочные действия

Со стороны половой системы: редко - импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Венгрия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Особые указания

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.

Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы

10 аналогов

Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены
Андрогены, антиандрогены