Фортекортин Моно (Fortecortin® Mono)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
- K51 Язвенный колит
- L10 Пузырчатка [пемфигус]
- L20 Атопический дерматит
- L50 Крапивница
- M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
- N04 Нефротический синдром
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпуска
1 таблетка Фортекортина содержит дексаметазона 0,5 или 4 мг; в блистере 10 шт., в картонной упаковке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекции Фортекортина моно содержит дексаметазон-;21-дигидрофосфата динатриевой соли 4,37, 8,74 или 43,72 мг, что соответствует 4, 8 или 40 мг дексаметазон-21-дигидрофосфата; в ампулах по 1 и 2 мл (4 мг/мл) или 5 мл (8 мг/мл), в упаковке соответственно 3 или 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Показания
- при шоковых состояниях (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, гемотрансфузионном и др.);
- при аллергических реакциях;
- при отёке мозга;
- при бронхиальной астме (тяжелой форме), астматическом статусе;
- при системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидном артрите, СКВ);
- при надпочечниковой недостаточности;
- при тиреотоксическом кризе;
- при ревматологических заболеваниях;
- при язвенном колите, болезни Крона.
Режим дозирования
Фортекортин применяют внутривенно, внутримышечно или местно, таблетки — внутрь.
Стандартная начальная доза — 0,5—9 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу. При назначении высоких доз на протяжении нескольких дней дозу постепенно уменьшают в течение нескольких следующих дней.
Для внутрисуставного введения применяют 0,4—4 мг.
Стандартная доза для детей — 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2, разделенная на три введения.
Противопоказания к применению
Для применения по жизненным показаниям единственное противопоказание — гиперчувствительность.
Препарат Фортекортин не рекомендуется к применению:
- при острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях (если не применять надлежащую терапию);
- при синдроме Кушинга;
- при вакцинации живой вакциной;
- при тяжелых нарушениях свертывающей системы крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Эндокринные расстройства: стероидный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, гирсутизм, дисменорея, повышение артериального давления, аменорея, стрии, миастения).
Пищеварительные расстройства: тошнота, панкреатит, рвота, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, перфорация ЖКТ, эрозивный эзофагит, изменение аппетита, икота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.
Кардиоваскулярные расстройства: аритмии, брадикардия, развитие/усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, повышение артериального давления, тромбозы, гиперкоагуляция.
Неврологические расстройства: эйфория, делирий, дезориентация, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, нервозность, беспокойство, повышение внутричерепного давления, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головная боль.
Офтальмологические расстройства: внезапная потеря зрения, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Метаболические расстройства: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, повышенное потоотделение, периферические отеки, гипокалиемический синдром, гипернатриемия.
Опорно-двигательные расстройства: замедление роста, процессов окостенения у детей, остеопороз, разрыв сухожилий мышц, снижение мышечной массы, стероидная миопатия.
Дерматологические расстройства: замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, истончение кожи, стероидные угри, гипер/гипопигментация, стрии, склонность к пиодермии и кандидозу.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: развитие/обострение инфекций.
Способ применения и дозы
Внутрь.
В тяжелых случаях в начале лечения — до 10–15 мг в сутки, поддерживающая доза — 2 –4,5 мг в сутки. При астматическом статусе и острых аллергических заболеваниях — 2–3 мг в сутки, при адреногенитальном синдроме — 1–1,5 мг. Средняя суточная доза свыше 2–3 мг делится на 2–3 приема. В/в медленно (в течение 4–5 мин), в/в капельно, в/м, внутрисуставно. В течение суток вводят 1–5 мл препарата 3–4 раза в день; доза для внутрисуставных инъекций (1–2 мл) вводится с интервалами от 2–3 дней до 1–2 нед. Парентеральное введение иcпользуют обычно 3–4 дня, после чего переходят на поддерживающую пероральную терапию.
Условия хранения
При температуре +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 0.5 мг — 5 лет.
таблетки 4 мг — 5 лет.
раствор для инъекций 4 мг/мл — 3 года.
раствор для инъекций 8 мг/2 мл — 3 года.
раствор для инъекций 40 мг/5 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы: побочные реакции, синдром Кушинга.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.