Фрамекс® (Framex)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
флуоксетин (в виде гидрохлорида) | 20 мг |
вспомогательные вещества: двуокись титана |
в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Содержимое капсулы: порошок белого или почти белого цвета.
Капсула: самозакрывающаяся, твердая желатиновая, размером N3, верхняя и нижняя часть голубого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС.
Показания
Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дисфагия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, повышенная раздражительность, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, расстройства мышления, деперсонализация, маниакальный аффект, мышечные подергивания, миоклония, тремор, акатизия, атаксия, щечно-язычный синдром.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость, крапивница, алопеция.
Со стороны органов чувств: временное снижение остроты зрения, мидриаз, нарушение восприятия вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: расстройства мочеиспускания.
Аллергические реакции: реакции типа сывороточной болезни, анафилактические реакции.
Прочие: кожные геморрагии, расстройство эякуляции, снижение либидо и потенции.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО; повышает содержание в плазме крови трициклических антидепрессантов и фенитоина, изменяет концентрацию лития в крови, увеличивает T1/2 диазепама.
Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза — 20 мг/сут утром, при отсутствии или недостаточной эффективности в течение нескольких недель суточная доза может быть увеличена, максимальная суточная доза — 80 мг в 2 приема (утром и в полдень).
Пациентам с нарушениями функции печени или почек уменьшают дозы или увеличивают интервалы между приемами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Gedeon Richter
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывается с белками плазмы на 95%. Cmax достигается через 6–8 ч. Метаболизируется в печени с участием изофермента P450 2Д6 системы цитохрома Р450, основной активный метаболит — норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. Выводится почками в виде метаболитов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота. Могут отмечаться возбуждение, гипомания, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.