Флуоксетин Никомед (Fluoxetine Nycomed)

4
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуоксетина (в виде гидрохлорида) 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 6 и 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — тимолептическое, антидепрессивное.

Селективно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в мозге, повышает его содержание в синаптической щели и усиливает возбуждение серотонинергических постсинаптических рецепторов.

Показания

Депрессии различного генеза (в т.ч. сопровождающаяся страхом), булимический невроз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, суицидальная настроенность, одновременный прием ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (данные о применении во время беременности и при грудном вскармливании отсутствуют).

Побочные действия

Тошнота (в начале лечения), головная боль, нарушение сна, потливость, сухость во рту.

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать повышение АД и состояние возбуждения, с препаратами лития — тревожное возбуждение и атаксию (проявления серотонинергического синдрома), с др. антидепрессантами, галоперидолом и карбамазепином — повышение их концентрации в плазме крови. Усиливает эффект гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды (вне зависимости от приема пищи). При депрессии — по 20 мг 1 раз в день (в первой половине дня), при необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг/сут; при тяжелых нарушениях функции печени — по 20 мг через день; продолжительность терапии определяется индивидуально, в среднем — курс 1–2 нед, при необходимости — 90 дней. При невротической булимии — по 60 мг ежедневно.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Nycomed Pharma

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность. Cmax в плазме крови достигается через 4–8 ч. Степень связывания с белками — около 95%. Превращается в печени в активный метаболит — норфлуоксетин, который затем трансформируется в неактивные метаболиты (выводятся почками). T1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. При циррозе печени или при недостаточности цитохрома P450 T1/2 может увеличиваться, что приводит к кумуляции (при длительном приеме). Кинетика распределения — нелинейная для флуоксетина; линейная — для норфлуоксетина.

Передозировка

Симптомы — тошнота, рвота, состояние тревоги, гипомания. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.


Клиническая фармакология

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает седации. Антихолинергические свойства выражены слабо в отличие от анорексигенных. Выраженный лечебный эффект развивается через 1–4 нед.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или менее, чем через 2 нед после прекращения их приема; ингибиторы МАО следует назначать не ранее, чем через 5 нед после прекращения лечения флуоксетином. При сахарном диабете требуется изменение схемы терапии, гипогликемическими средствами.

18 аналогов

Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты
Антидепрессанты